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2019-11-21 12:30 来源:全保定网 

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第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。北京pk10跑车复星医药AH股持续上涨,A股涨9.37%,H股涨11.91%。公司昨晚公告,国家药品监督管理局网站发布新闻:2月22日,国家药品监督管理局批准公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请;该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。复星医药还表示,截至公告日,该新药的《药品注册批件》尚待取得。此外,该新药在进行商业化生产前,尚需取得GMP认证证书。

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